Buscamos Analistas de AARR tanto para productos biologicos como farma.
Sus principales tareas seran: Recopilación, interpretación y manejo de Normas Regulatorias Internacionales.
Redaccion y armado de dossiers y posterior seguimiento de los registros. Preparación y presentación de Declaraciones Juradas ante organismos oficiales. Análisis y revisión de documentación técnica y adecuación a las exigencias regulatorias.
Actualización y renovación de registros.
Análisis de información técnica en idioma inglés.
Profesional con experiencia de al menos 3 años en Asuntos Regulatorios en Productos Biológicos y/o Farma en la industria veterinaria.
O experiencia en industria humana pero con Estudios finalizados de Veterinaria. Experiencia en manejo documental, redacción de protocolos e informes científicos.
Conocimiento de las normas regulatorias vigentes de productos veterinarios nacionales, regionales e internacionales.
Conocimientos de Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas Documentales y Buenas Prácticas Clínicas, Normas ISO y GMP.
Capacidad de análisis de resultados de ensayos durante las distintas etapas de elaboracion y evaluación de ensayos clinicos e informacion cientifica.